線上直播課程:ICH環境下藥物警戒(PV)執行與實施要點

中國自2017年6月加入ICH后,我國醫藥企業參與到制藥業的全球競爭中,如何緊抓機遇和迎接挑戰,需要做好方方面面的工作。其中藥物警戒就是一個非常重要的方面。中國的藥物警戒法規將與國際接軌,遵循國際化標準。

應藥渡學院邀請,本次直播課程中,方恩醫藥發展有限公司執行董事長張丹博士將為您深度解讀ICH環境下藥物警戒(PV)執行與實施要點。歡迎行業內的小伙伴們積極報名參加!

一、課程提綱

  1. 中國加入ICH后的PV監管趨勢
  • ICH對于PV監管的新要求
  • 中國新舊PV監管體系的不同
  • 新PV監管體系帶來的機遇和挑戰
  1. PV執行與實施要點
  • PV工作內容
  • PV數據對接
  • PV具體執行要點
  • 對PV 專業人員的需求

二、講者簡介

張丹博士 方恩醫藥發展有限公司執行董事長

張丹博士是中組部“千人計劃”生物醫藥國家特聘專家,并任“千人計劃”專家聯誼會秘書長(第一,二屆)。中國醫藥創新促進會藥物研發專業委員會主任委員(第一屆)及新藥服務專業委員會副主任委員(第一屆)。曾任美中生物醫藥科技協會(CBA)會長,美中藥物專業協會(SAPA)執行董事,百華協會(Bayhelix)董事?,F任國家“十三·五”重大新藥創制計劃責任專家,并參與國家藥品監督管理局藥審中心的技術指南制訂和新藥臨床評審及藥審人員培訓工作。目前擔任國際ICH E19 IFPMA專家委員會組長,NMPA ICH工作組專家。

三、 課程時間

直播開始時間:2019年3月26日 20:00

報名截止時間:2019年3月26日 19:00

四、 報名方式

1、到應用市場搜索“藥渡”下載藥渡APP

2、進入APP,點擊下方導航欄的“學院”版塊,選擇課程報名

3、報名成功的用戶請在開課前15分鐘內登錄藥渡APP的“學院”版塊, 點擊已報名的課程即可進入直播間